我国医疗器械企业实力欠缺。可以说，医疗器械属于高科技行业，因此，在开发产品过程中，需要投入大量的资金，但是，当前大多数企业所投入的资金最多是总销售额的1%，再加上，专业科研人数数量相对较少，因此，科研人员和资金不足成为影响医疗器械行业发展的主要因素。
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\r\n 从国外医疗器械制造行业来说，不仅科研人才较多、而且技术比较先进，比如：西门子医疗器械，企业职工达到2.4万人，在很多个国家都有专门的生产基地，所生产的医疗器械超过7500种，并且，每年都要安排近2000名科研人员与足够的资金来研发新的医疗器械，在我国企业是难以达到这种实力。
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\r\n 医疗器械技术水平偏低。从技术水平来分析，我国医疗器械产品很难达到国外水平。根据有关部门的数据统计证明，在我国，医疗器械能够达到世界先进水平的产品不足10%，并且，国内器械返修率要比国外同类产品高很多，并且，有些医疗器械产品的标准要远远低于国家标准。由此看来，因技术水平而造成医疗器械质量问题是当前医疗器械行业解决的首要问题。 \r\n 医疗器械生产企业面向国际市场开发力度远远不够，阻碍了信息渠道，进而导致医疗器械进出口结构不够科学。因此，行业想要获得长足发展，就必须认清现状，对症下药，从技术层面提高呢，不断推进医疗器械的发展。
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\r\n 2014年无疑是我国医疗器械行业的政策大年，一系列规章制度制定并推出，监管趋严、招标趋于规范。
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\r\n 据了解,今年初便集中出台了五项新政新规，包括《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》、《创新医疗器械特别审批程序》、《医疗器械监督管理条例》等。，近期密集出台的政策主旨在于帮助行业提升自律，鼓励创新，推动良性发展。
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\r\n 对上市企业来说，因为在质量技术方面优势明显，因此在招投标工作中反而具有一定优势，可以“竞资格，争份额”。“毕竟大企业可以牺牲掉一些利润空间来获得市场，小企业的产品不一定能进目录，进了目录也承受不了降价。”一位医疗器械营销专家这样认为。“长远来看，规模小低质量层次企业，无疑将被淘汰。”
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\r\n 在巨大的市场前景和政府加强监管的大环境下，龙头医疗器械企业将在新的考验中得以锤炼。（编辑 王日谭） |
